# MCED-Tests (Multi-Cancer Early Detection)

Multi-Cancer-Early-Detection-Tests (MCED) sind Bluttests, die anhand der zellfreien Plasma-DNA – vor allem über Methylierungsmuster und Fragmentomik – ein gemeinsames „Krebssignal" über viele Tumorarten detektieren und den Tissue-of-Origin vorhersagen. Klinisch am weitesten ist der Galleri-Test von GRAIL, der gezielte Methylierungs-Sequenzierung in über 100.000 genomischen Regionen einsetzt. In der PATHFINDER-Kohortenstudie (Schrag 2023) detektierte Galleri bei 6.621 Erwachsenen ab 50 in 1,4 % ein Krebssignal mit Spezifität 99,1 % und einem positiven prädiktiven Wert von 38 %; die zugrunde liegende Fall-Kontroll-Validierung CCGA (Klein 2021) zeigte Spezifität 99,5 %, Tissue-of-Origin-Genauigkeit 88 % und eine über alle Stadien gemittelte Sensitivität von rund 51 %, die mit dem Tumorstadium deutlich anstieg. SYMPLIFY (Nicholson 2023) zeigte einen positiven prädiktiven Wert von 75,5 % bei symptomatischen Hausarzt-Patienten. Galleri wird in den USA als Laboratory-Developed Test angeboten; GRAIL reichte im Januar 2026 einen PMA-Antrag bei der FDA ein, und die NHS-Galleri-Ergebnisse (Februar 2026) verfehlten den primären Stadien-Endpunkt, zeigten aber weniger Stadium-IV-Diagnosen in einer vordefinierten Gruppe von 12 tödlichen Krebsarten. Konfounder sind benigne Entzündung, kürzliche Biopsie, Schwangerschaft und klonale Hämatopoese.

## Sources

- Schrag D, Beer TM, McDonnell CH, et al.. (2023). Blood-based tests for multicancer early detection (PATHFINDER): a prospective cohort study. Lancet. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01700-2
- Nicholson BD, Oke J, Virdee PS, et al.. (2023). Multi-cancer early detection test in symptomatic patients referred for cancer investigation in England and Wales (SYMPLIFY): a large-scale, observational cohort study. Lancet Oncology. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00277-2
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, et al. (CCGA Consortium). (2020). Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Annals of Oncology. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.02.011

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